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Le régulateur européen approuve le vaccin AstraZeneca à partir de 18 ans

Le régulateur européen approuve le vaccin AstraZeneca à partir de 18 ans 2

L’Agence européenne des médicaments a approuvé vendredi l’utilisation dans l’Union européenne du vaccin AstraZeneca/Oxford contre la COVID-19, pour toutes les personnes âgées de 18 ans et plus, affirmant que le vaccin est également adapté aux personnes âgées.

Une limite d’âge pour l’accès au vaccin aurait contraint la plupart des gouvernements européens à réexaminer leur stratégie axée sur la vaccination prioritaire des plus âgés.

AstraZeneca avait précédemment défendu l’efficacité de son vaccin pour toutes les tranches d’âge, aux côtés du Royaume-Uni, où il a déjà été largement utilisé sur des personnes âgées.

La décision de l’EMA intervient alors que le groupe pharmaceutique suédo-britannique subit depuis plusieurs jours les foudres des dirigeants européens, après avoir expliqué ne pouvoir livrer qu’«un quart» des doses initialement promises à l’UE au premier trimestre.

L’Union européenne a publié vendredi le contrat signé l’an dernier avec AstraZeneca pour précommander son vaccin, dans le but de rappeler les engagements pris par le laboratoire.

AstraZeneca a officiellement demandé le 12 janvier une autorisation de mise sur le marché conditionnelle pour son vaccin dans les 27 États membres de l’UE, ainsi que dans les pays de l’Espace économique européen (EEE), à savoir l’Islande, le Liechtenstein et la Norvège.

Le vaccin était soumis depuis octobre à un «examen continu», qui permet à l’EMA d’examiner les données de sécurité et d’efficacité des vaccins au fur et à mesure de leur parution.

Un feu vert de la part de la Commission européenne doit maintenant être accordé pour valider la mise sur le marché conditionnelle du vaccin, ce qui pourrait prendre quelques heures.

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Dans une communication séparée vendredi, l’EMA a déclaré qu’elle n’avait trouvé aucun lien entre le vaccin Pfizer/BioNTech contre la COVID-19 et des cas signalés de décès chez des personnes âgées après une première injection.

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